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CMC经理(制剂方向)

甘李药业

18-24万 72小时反馈

北京

本科及以上 经验不限 语言不限 年龄不限
CMC经理(制剂方向) 甘李药业

18-24万 国家高新技术企业认定 绩效奖金 带薪年假

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  • 发展空间大

职位描述:

职责描述:

1、注册文件制剂部分的撰写、工艺相关部分校核等注册相关工作;
2、制剂产品从研发到生产的技术转移,承担技术转移可行性评估;
3、参与公司所有制剂产品的工艺开发、优化及验证工作,撰写或审核相关方案和报告;
4、辅料及包材相容性研究项目;
5、上市后CMC变更评价及风险评估;
6、协助上级领导完成临时性的工作任务;


任职要求:
1、熟悉中美等国注册法规
2、熟悉ICH指导原则
3、英语水平较高
4、较强的沟通表达能力和执行力

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其他信息:

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企业介绍:

   甘李药业股份有限公司是一家高科技制药企业,创建于 1998 年,在生物合成人胰岛素及其类似物的研发、生产、销售等方面均处于行业领先地位。公司总部坐落于北京市副中心通州区,拥有现代化的产业园区,占地面积约 800 亩,园区内拥有高度自动化的生产车间、研发中心、办公楼、宿舍区、文体区等,打造出具有独特魅力的甘李产业园。截至2018 年底,甘李在全球共有员工2000余人,年度销售额超20亿元,是民族制药企业中一颗熠熠生辉的明星。
   自创立以来,甘李一直致力于自主研发,涉及的领域包括糖尿病、抗肿瘤、血液病、自身免疫性疾病、眼部疾病等多个方向。现有研发项目18个,累计获得国家重大科研专项5个,市级科研项目7个,并设有博士后科研工作站。多年来赢得一系列的荣誉及专业认证,其中包括:“分子伴侣”发明专利金奖、国家高新技术企业证书、北京G20工程优秀企业等。
网    址:www.ganlee.com

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:2000-5000人
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
  • 注册时间:1998年06月
  • 注册资本:36090万人民币元
  • 经营期限:
  • 经营范围:研制生物制品、生物原料药、小容量重组产品注射剂;批发医疗器械Ⅲ类:6815注射穿刺器械(医疗器械经营许可证有效期至2023年01月23日);开发生物制品;销售自产产品;货物专用运输(冷藏保鲜);批发医疗器械Ⅱ类(6841医用化验和基础设备器具、6815注射穿刺器械、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限不需冷链储运诊断试剂));批发和零售医疗器械(限I类)(不涉及国营贸易管理商品;涉及配额、许可证管理商品的按国家有关规定办理申请手续)。...

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